Calendario›SVRA›Molgramostim
Molgramostim
Inhaled Molgramostim in Pediatric Participants With Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (aPAP).
Ensayo de Savara Inc en Proteinosis alveolar pulmonar autoinmune.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Reclutando pacientes
- Participantes
- 5
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2027
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2025.
Qué mide
DLCO (24 semanas)
Qué se prueba
El estudio prueba molgramostim como tratamiento de la proteinosis alveolar pulmonar autoinmune en pacientes pediátricos de entre 6 y 18 años, evaluando su efecto en pruebas respiratorias y actividad, así como su seguridad.
Lo que dice el documentostudy molgramostim as a treatment for autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) in pediatric patients between age 6 and 18.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe goal of this open-label study is to study molgramostim as a treatment for autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) in pediatric patients between age 6 and 18. The main questions it aims to answer are: The effect of molgramostim on breathing tests and activity in pediatric patients with aPAP and the safety of molgramostim in pediatric patients with aPAP. This is an open-label study: all participants will receive treatment with molgramostim. Patients will: * Take molgramostim once daily via nebulizer every day for 12 months. * Visit the clinic approximately every 12 weeks for checkups and tests. * Keep a diary of any oxygen use.
Más ensayos de SVRA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Molgramostim · IMPALA-2 | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | nov 2023 (real) |
| Molgramostim nebulizer solution | no aplica | Disponible por acceso ampliado | sin fecha |
| Molgramostim · IMPALA-X | Fase 3 | Interrumpido | ene 2021 (real) |
| Molgramostim nebulizer solution · ENCORE | Fase 2 | Interrumpido | oct 2020 (real) |
| Vancomycin inhalation powder | Fase 3 | Completado | jul 2020 (real) |
| Inhaled molgramostim · OPTIMA | Fase 2 | Completado | oct 2019 (real) |
Todos los de SVRA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06431776), actualizada en feb 2026.