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300 IU of BotuGelTM · INTIMO2
Safety and Efficacy Study of Intravesical Instillations of BotuGelTM, Slow Release RTGel Based Botox® Formulations, in Idiopathic OAB Patients With Urinary Incontinence ("INTIMO2")
Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Overactive Bladder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- oct 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «UroGen's RTGelTM delivery system technology for use with neurotoxins licensed to Allergan plc before the activation of this trial.».
Qué mide
Urinary retention (del registro, en inglés) (6 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study will investigate the safety and efficacy of UroGen's TC-3 Gel for sustained release of Botulinum Toxin A (BTX) in urinary bladder in patients with idiopathic overactive bladder.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02674269), actualizada en jun 2017.