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TD-1473 for SAD
SAD and MAD Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics (PK) of TD-1473 in Healthy Subjects
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 72
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2015.
Qué mide
To evaluate the safety and tolerability of SAD and MAD of TD-1473 in healthy subjects by assessing the number, severity and type of adverse events, including changes in vital signs, physical examinations, laboratory safety tests and ECGs (Day 1 through Day 8 (SAD) or 21 (MAD)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics of single ascending doses and multiple ascending doses of the investigational drug TD-1473 compared to placebo in healthy subjects.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02657122), actualizada en ene 2021.