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IW-1973
Trial of IW-1973 (A Stimulator of Soluble Guanylate Cyclase (sGC)) in Healthy Volunteers
Ensayo de Korsana Biosciences, Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 54
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2015.
Qué mide
Treatment Emergent Adverse Events (del registro, en inglés) (42 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStage 1: To assess the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK) profile, and pharmacodynamic (PD) effects of the IW-1973 Tablet administered orally to healthy volunteers, in fed and fasted states, in a single-dose crossover study. Stage 2: To assess the safety, tolerability, PK profile, and PD effects of a range of doses of IW-1973 Tablet administered orally to healthy subjects in a 21-day, multiple ascending-dose study with optional up-titration of dose level within cohort.
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Todos los de KRSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02616861), actualizada en abr 2019.