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IW-1701 · STRONG SCD
A Study of the Effect of IW-1701 (Olinciguat), a Stimulator of Soluble Guanylate Cyclase (sGC), on Patients With Sickle Cell Disease (SCD)
Ensayo de Korsana Biosciences, Inc. en Anemia de celulas falciformes.
Más ensayos de: Anemia de células falciformes.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 88
- Centros
- 37
- Fin del objetivo primario
- jul 2020
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2017.
Qué mide
Double-Blind Treatment: Number of Participants With Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (First dose of randomized drug through 28 days after study drug discontinuation. Median number of weeks of treatment was 12.30, 11.85, 12.20, 12.20, 12.10, and 12.10, respectively, for Placebo 1, Placebo 2, Olinciguat 2 mg, 4 mg, 6 mg, and 18 mg groups.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the 1701-202 STRONG SCD study is to evaluate the safety and tolerability of different dose levels of IW-1701 compared with placebo when administered daily for approximately 12 weeks to patients with stable SCD. Exploratory objectives include evaluation of pharmacokinetic (PK) as well as evaluation of the effect of IW-1701 on symptoms of SCD, health-related quality of life, and biomarkers of pharmacodynamic (PD) activity.
Más ensayos de KRSA
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
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| IW-1973 | Fase 2 | Completado | ago 2017 (real) |
Todos los de KRSA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03285178), actualizada en jul 2023.