Olinciguat

Study of IW-1701, A Stimulator of Soluble Guanylate Cyclase (sGC), in Patients With Type I or II Achalasia

Ensayo de Korsana Biosciences, Inc. en Achalasia (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 9
Centros: 5
Fin del objetivo primario: may 2018

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en abr 2017.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was prematurely terminated due to enrollment challenges.».

Qué mide

Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Deaths, Serious Adverse Events (SAEs), and Adverse Events Resulting in Study Drug Discontinuation (ADOs) (Deaths, SAEs, and AEs: from enrollment through end-of-trial visit Day 21 (±7 days). TEAEs: from first dose of study drug through 72 hours postdose.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe objectives of this study are as follows: In participants with primary Type I or II achalasia, following a single 5-mg dose of olinciguat (IW-1701), * To assess the safety and tolerability * To determine the effects on measures of esophageal function by high-resolution impedance manometry (HRIM) * To determine the pharmacokinetic (PK) parameters

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Ensayo	Fase	Estado	Lectura de resultados
IW-1701 · STRONG SCD	Fase 2	Completado	jul 2020 (real)
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[14C]-olinciguat	Fase 1	Completado	feb 2019 (real)
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IW-1973	Fase 2	Completado	ago 2017 (real)

Todos los de KRSA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02931565), actualizada en abr 2021.