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PDA-002

A Efficacy and Safety Study of Intramuscular Injection of Human Placenta-Derived Cells (PDA-002) in Subjects With Diabetic Peripheral Neuropathy

Ensayo de Celularity Inc en Diabetic Nephropathies · Peripheral Nervous System Diseases (del registro, en inglés).

Fase

Fase 2

Estado

Completado

Participantes

26

previstos

Centros

7

Fin del objetivo primario

mar 2017

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en oct 2015.

Qué mide

Percent change in the epidermal nerve fiber density (ENFD) at 6 months, compared to baseline (Baseline up to 6 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, dose range finding study in subjects who have diabetic peripheral neuropathy (DPN). The study will enroll approximately 24 subjects. Subjects will be randomized to receive one of 3 treatments: PDA-002 (3 x 10\^6 cells), PDA-002 (30 x 10\^6 cells), or placebo (vehicle control) in a 1:1:1 randomization approach. Investigational product or placebo will be administered monthly (3 administrations total on Study Days 1, 29, and 57).

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Todos los de CELU, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02552277), actualizada en feb 2022.