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CYNK-101

CYNK-101 in Combination with Trastuzumab and Pembrolizumab in Patients with Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Adenocarcinoma

Ensayo de Celularity Inc en Metastatic HER2 Positive Gastroesophageal Junction Cancer (del registro, en inglés).

Fase

Fase 1/2

Estado

Interrumpido

Participantes

1

previstos

Centros

3

Fin del objetivo primario

feb 2024

fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2022.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «for business reasons».

Qué mide

Dose-Limiting Toxicity (DLT) (del registro, en inglés) (hasta 28 dias)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will find the maximum tolerated dose (MTD) of CYNK-101 which contains Natural Killer (NK) cells derived from human placental CD34+ cells and culture-expanded. CYNK-101 will be administered as first-line treatment, following induction therapy consisting of Pembrolizumab, Trastuzumab and a Fluoropyrimidine / Platinum based Chemotherapy regimen. Patients are required to undergo a biopsy for confirmation of HER2 positivity defined as either IHC 3+ or IHC 2+ with a positive fluorescent in-situ hybridization (FISH) or FISH + alone. The safety of this treatment will be evaluated, and researchers will want to learn if NK cells will help in treating patients with Locally Advanced Unresectable or Metastatic HER2-Positive Gastric or Gastroesophageal Junction (G/GEJ) Adenocarcinoma.

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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05207722), actualizada en dic 2024.