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CYNK001GBM02
CYNK-001 IV and IC in Combination With IL2 in Surgical Eligible Recurrent GBM With IDH-1 Wild Type
Ensayo de Celularity Inc en Astrocytoma, Grade IV · Glioblastoma · Giant Cell Glioblastoma · Glioblastoma Multiforme (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Glioblastoma.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- oct 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2021.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «No participants were enrolled. Study was withdrawn prior to treatment initiation.».
Qué mide
Phase I-Number of patients experience Dose limiting toxicity (DLT) (del registro, en inglés) (42 dias)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroA Phase 1/2a Open Label Multicenter, Non-Randomized, Trial to Assess the Safety and Efficacy of CYNK-001 in Combination with Recombinant Human Interleukin-2 in Adults with Recurrent Resection Eligible IDH1 wild-type Glioblastoma. For phase I portion, the study objectives to assess the safety and feasibility CYNK-001 in combination with rhIL2 of Intravenous (IV) infusion and Intracavitary (IC) administrations following tumor resection and to establish a maximum tolerated dose (MTD) and a Recommended Phase 2a Dose (RP2D) for IV and IC CYNK-001 administration. For Phase IIa, to evaluate efficacy and safety of CYNK-001 administrations in recurrent GBM as measured by Progression Free Survival at 6 months (PFS6M)
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Todos los de CELU, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05218408), actualizada en jun 2026.