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Afrezza
Afrezza Safety and Pharmacokinetics Study in Pediatric Patients
Ensayo de MANNKIND CORP en Diabetes tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 13
- Fin del objetivo primario
- mar 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en sep 2017.
Qué mide
Insulin Maximum Observed Concentration (Cmax) (250 minutes post-dose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: -To assess the safety and tolerability of Afrezza in children ages 4 to 17 years with type 1 diabetes mellitus (T1DM). Secondary Objectives: * To assess the ability to titrate the prandial and supplemental doses of Afrezza at each meal. * To assess pharmacokinetics (PK) following a prandial dose of Afrezza in children ages 4 to 17 years with T1DM.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02527265), actualizada en mar 2021.