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JBT-101
Safety, Tolerability, and Efficacy of JBT-101 in Subjects With Dermatomyositis
Ensayo de Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. en Dermatomyositis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 22
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en jun 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor terminated open-label extension.».
Qué mide
Change in Cutaneous Dermatomyositis Disease Area and Severity Index (CDASI) From Baseline in Part A. (Part A: 84-day treatment period (Change from the Baseline CDSAI score at Day 84)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability and efficacy of JBT-101 in adult subjects with skin-predominant, dermatomyositis (DM) that is refractory to at least 3 months treatment with hydroxychloroquine.
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Todos los de CRBP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02466243), actualizada en dic 2022.