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Lenabasum 20 mg · DETERMINE
Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Lenabasum in Dermatomyositis
Ensayo de Corbus Pharmaceuticals Holdings, Inc. en Dermatomiositis.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 176
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- mar 2021
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2018.
Qué mide
Eficacia de lenabasum 20 mg dos veces al dia comparado con placebo dos veces al dia medida por la puntuacion total de mejora (TIS) (semana 28)
Qué se prueba
Se prueba lenabasum en aproximadamente 150 personas con dermatomiositis durante hasta 52 semanas para evaluar su eficacia y seguridad.
Lo que dice el documentoPhase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of dermatomyositis. Approximately 150 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, and Asia. The planned duration of double-blind treatment with study drug is up to 52 weeks.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 3 multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled study assessing the efficacy and safety of lenabasum for the treatment of dermatomyositis. Approximately 150 subjects will be enrolled in this study at about 60 sites in North America, Europe, and Asia. The planned duration of double-blind treatment with study drug is up to 52 weeks.
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Todos los de CRBP, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03813160), actualizada en ago 2022.