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PDA-002
Hemodynamic Effects of Intramuscular PDA-002 in Subjects Who Have Diabetic Foot Ulcer With Peripheral Arterial Disease
Ensayo de Celularity Inc en Diabetic Foot · Peripheral Arterial Disease (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2016
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en jun 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was withdrawn prior to enrollment. Four subjects were screened but did not meet eligibility criteria; therefore, no subjects were enrolled. The study was not pursued further for administrative reasons.».
Qué mide
Ankle-brachial Index (ABI) (del registro, en inglés) (aproximadamente 1 año)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroStudy PDA-002-DFU-003 is a Phase 2, multicenter, randomized, double blind, placebo-controlled, dose range finding study in subjects who have diabetic foot ulcer (DFU) with peripheral arterial disease (PAD). The study will enroll approximately 24 subjects. This study will investigate the hemodynamic effects, clinical efficacy, and safety of 3 monthly intramuscular (IM) injections of PDA-002 in subjects who have DFU with PAD.
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Todos los de CELU, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02460081), actualizada en abr 2026.