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Ataluren
Extension Study of Ataluren in Participants With Nonsense Mutation Cystic Fibrosis
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Fibrosis Quistica.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 246
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- jun 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2015.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Cystic Fibrosis (CF) data from the double-blind CF Study PTC124-GD-021-CF did not meet endpoints.».
Qué mide
Numero de Participantes con Acontecimientos Adversos Surgidos del Tratamiento (TEAE) (Baseline up to Week 100) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label extension study for participants who completed a Phase 3, placebo-controlled study of ataluren in participants with nonsense mutation cystic fibrosis (nmCF) not receiving chronic inhaled aminoglycosides.
Más ensayos de PTCT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
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Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02456103), actualizada en abr 2020.