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Active topical NS2 1%…
A Study of Topical NS2 Cream to Treat Ichthyosis in Sjögren-Larsson Syndrome (SLS)
Ensayo de Aldeyra Therapeutics, Inc. en Sindrome de Sjögren-Larsson.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 12
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- may 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
Numero de participantes que experimentaron un acontecimiento adverso grave (SAE) (The safety assessment period is approximately 9 weeks.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multi-center, randomized, double-blind, vehicle-controlled, parallel-group study designed to evaluate the safety, pharmacokinetic (PK), and exploratory activity of topically-applied NS2 dermatologic cream administered once-daily (QD) to subjects with ichthyosis secondary to Sjögren- Larsson Syndrome (SLS). NS2 is expected to trap fatty aldehydes that are pathogenic in SLS patients, and thereby diminish the lipid-aldehyde adduct formation that likely results in ichthyosis associated with SLS, and potentially reduce the mild dermal inflammation characteristic of SLS.
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Todos los de ALDX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02402309), actualizada en nov 2022.