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NKTR-181 BID tablets · SUMMIT-07
Efficacy and Safety Study of NKTR-181 in Opioid-Naive Subjects With Low Back Pain
Ensayo de NEKTAR THERAPEUTICS en dolor de espalda baja · dolor cronico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 1.189
- Centros
- 54
- Fin del objetivo primario
- dic 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2015.
Qué mide
El cambio en la puntuacion de dolor semanal (es decir, promedio de 7 dias) al final del periodo de tratamiento doble ciego y aleatorizado, respecto a la puntuacion semanal al final de la titulacion (linea de base doble ciego) (12 Weeks of randomized double blinded period) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether a new opioid molecule, NKTR-181, is effective for the relief of moderate to severe chronic low back pain as compared to a placebo.
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Todos los de NKTR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02362672), actualizada en sep 2020.