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Calendario›URGN›120 mg MMC in 90ml gel

120 mg MMC in 90ml gel

Safety of Pre-TURBT Intravesical Instillation of Escalating Doses of TC-3 Gel and MMC in NMIBC Patients

Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Bladder Cancer · Neoplasms · Urinary Bladder Diseases · Urologic Diseases (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Cáncer de vejiga · Neoplasias.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
14
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
abr 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.

Qué mide

Rate of Adverse Events (AE) findings considered to be dose limiting according to the CTCAE V 4.0 (del registro, en inglés) (6 semanas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA prospective, open label, modified 3+3 dose escalation study. This dose-escalation study is designed to carefully assess the safety of successive cohorts of patients (3 patients/cohort), each cohort treated with a fixed dose of TC-3 and MMC Intravesical instillations.

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Todos los de URGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02307487), actualizada en jun 2017.