Calendario›PTCT›Deflazacort
Deflazacort
A Single Dose Evaluation of the Effects of Moderate Hepatic Impairment on Deflazacort Pharmacokinetics
Ensayo de PTC THERAPEUTICS, INC. en Insuficiencia hepatica.
Más ensayos de: Insuficiencia hepática.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Hepatic impairment on the pharmacokinetics (PK) of deflazacort in subjects with moderate hepatic impairment including the area under the plasma concentration time curve, from time 0 to the last measurable non-zero concentration. (del registro, en inglés) (1 dia)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a non-randomized, open-label, single-dose study to compare the PK of 21-desacetyl-DFZ and, if data permits, deflazacort in 8 subjects with moderate hepatic impairment (based on the Child Pugh classification, Grade B) to that of 8 healthy matched control subjects (age, body mass index \[BMI\], and gender).
Más ensayos de PTCT
| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Eladocagene Exuparvovec | Fase 2 | En marcha, sin reclutar | may 2023 (real) |
| PTC844 | Fase 2 | Aún sin reclutar | sep 2027 (prevista) |
| Vatiquinone | Fase 3 | En marcha, sin reclutar | dic 2027 (prevista) |
| Vatiquinone · PROVE-FA | Fase 3 | Aún sin reclutar | mar 2029 (prevista) |
| Sepiapterin · EPIPHENY | Fase 3 | Reclutando pacientes | feb 2031 (prevista) |
| PTC923 | Fase 3 | Completado | jul 2026 (real) |
Todos los de PTCT, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02286609), actualizada en ago 2017.