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RHB-102 · GUARD
BEKINDA (Ondansetron 24 mg Bimodal Release Tablets) for Vomiting Due to Presumed Acute Gastroenteritis or Gastritis
Ensayo de RedHill Biopharma Ltd. en Gastroenteritis · Gastritis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 330
- Centros
- 26
- Fin del objetivo primario
- feb 2017
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2014.
Qué mide
Treatment Success From 30 Minutes Through 24 Hours After First Dose of Study Medication - ITT Population (del registro, en inglés) (24 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroRandomized, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial of RHB-102 (BEKINDA) (Ondansetron 24 mg Bimodal Release Tablets) for Acute Gastroenteritis. The study will evaluate the safety and efficacy of RHB-102 (BEKINDA) in treating Acute Gastroenteritis, by comparing it to placebo.
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Todos los de RDHL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02246439), actualizada en ene 2019.