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RHB-204 · CleaR-MAC

RHB-204 for the Treatment of Pulmonary Mycobacterium Avium Complex Disease

Ensayo de RedHill Biopharma Ltd. en Pulmonary Mycobacterium Avium Complex Infection · Bronchiectasis · Lung Diseases (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Enfermedades pulmonares.

Fase
Fase 3
Estado
Interrumpido
Participantes
12
previstos
Centros
25
Fin del objetivo primario
ago 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2020.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «extremely slow enrollment into study».

Qué mide

Quality of Life Questionnaire - Bronchiectasis (QoL B) Respiratory Symptoms domain score from baseline to Month 6 for RHB-204 compared to placebo (del registro, en inglés) (6 meses)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroA 2-part multi-center, Phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel group study to evaluate the efficacy and safety of RHB-204 in adult subjects with underlying nodular bronchiectasis and documented MAC lung infection.

Más ensayos de RDHL

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
Rifamycin SV-MMXFase 2Sin noticias del promotorjun 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
Rifamycin SV MMXFase 2Sin noticias del promotorene 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)
ABC294640Fase 2Completadojun 2022 (real)
Part A: Upamostat 200 mgFase 2/3Interrumpidodic 2021 (real)
OpaganibFase 2/3Completadojul 2021 (real)
Opaganib · Opaganib-RHBFase 1/2Retirado antes de empezarfeb 2021 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro)

Todos los de RDHL, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT04616924), actualizada en mar 2025.