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ABC294640 · ABC-102
Early Phase Evaluation of ABC294640 in Patients With Refractory/Relapsed Diffuse Large B-cell Lymphoma or Kaposi Sarcoma
Ensayo de RedHill Biopharma Ltd. en Diffuse Large B Cell Lymphoma · Kaposi Sarcoma (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Linfoma B difuso de células grandes.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study was discontinued due to lack of recruitment.».
Qué mide
Determine Maximum tolerated dose (MTD) of ABC294640 in patients with refractory/relapsed DLBCL or KS and determine tolerability at MTD. (Patients will be followed until a dose limiting toxicity (DLT) is experienced, if present, expected within the first 8 weeks) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a sequential Phase I and IIa study to identify the maximum tolerated dose and to evaluate safety, tolerability, toxicity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of the oral sphingosine kinase inhibitor ABC294640 specifically in patients with diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), including virus-associated (e.g., KSHV- or EBV-associated) DLBCL or Kaposi Sarcoma (KS) after failure of or intolerance to initial standard therapy.
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Todos los de RDHL, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02229981), actualizada en dic 2017.