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AG221
Food Effect Study of AG-221 in Healthy Male Subjects
Ensayo de AGIOS PHARMACEUTICALS, INC. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Perfil farmacocinetico (PK) de AG-221 (Blood samples will be drawn prior to the single-dose administration of AG-221 (within 30 minutes) on Day 1 of each period, and at the following time points post dose: 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 18, 24, 48, 96, 168, 240, 336, and 504 hours.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAG-221 is a first-in-class drug targeted specifically to inhibit the IDH2 enzyme. Small molecule inhibition of the IDH enzyme represents a new, targeted approach to cancer treatment. Administration of oral drugs with food may change the absorption of drugs, and it is therefore useful to characterize the effect of food early in drug development.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02218346), actualizada en dic 2015.