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BTX mixed with TC-3 Gel
Safety and Efficacy of Intravesical Botulinum Toxin in TC-3 Gel in OAB Patients
Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Overactive Bladder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2014.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Decision to open a randomized controlled trial with two groups receiving different Botulinum Toxin in comparison to placebo group.».
Qué mide
Safety (del registro, en inglés) (16 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single arm pilot study evaluating the feasibility and preliminary safety of a single intravesical instillation of TC-3 gel mixed with botulinum toxin (BTX) for symptomatic improvement in overactive bladder patients.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02179099), actualizada en feb 2016.