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DEB025
Two-way Interaction Between Alisporivir and EDP239
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Hepatitis C Virus (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 42
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2014.
Qué mide
Area Under the Plasma Concentration-time Curve (AUC) (EDP239 P1: D7/15/21: 0 (pre), and postdose 1,2,3,4,5,6,8,12hr P2: at D10 pre and postdose at 1,2,3,4,5,6,8,12hr,D11/12/13/14. DEB025 P1: D15/21 at pre and postdose at 1,2,3,4,5,6,8,12hr P2: D3/10(Per2) at pre, 0.5,1,2,4,6,8,12,24,3,48,72,96,120,144,168) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of Part 1 is to inform dose selection for use of alisporivir and EDP239 in combination and obtain initial safety data for co-administration of alisporivir and EDP239 to support future treatment studies in patients. The purpose of Part 2 is to inform the drug-drug interaction potential of EDP239 more broadly and possibly facilitate the interpretation of lower than expected alisporivir concentrations in Part 1, if observed.
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02173574), actualizada en ene 2015.