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LUM001 · ICONIC
Safety and Efficacy Study of LUM001 (Maralixibat) With a Drug Withdrawal Period in Participants With Alagille Syndrome (ALGS)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Sindrome de Alagille.
Más ensayos de: Síndrome de Alagille.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 31
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- may 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en oct 2014.
Qué mide
Change From Week 18 to Week 22 in Fasting sBA Levels in Participants Who Had a Reduction in sBA ≥50% From Baseline to Week 12 or Week 18 (del registro, en inglés) (de la semana 18 a la semana 22)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a long-term, open-label study with a double-blind, placebo-controlled, randomized drug withdrawal period in children with Alagille Syndrome (ALGS) designed to evaluate the safety and efficacy of LUM001 (Also known as maralixibat or MRX).
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02160782), actualizada en jun 2021.