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Testosterone Topical Gel
Bioequivalence Study of Test and Reference Testosterone Topical Gel, 1.62% Metered Pump in Testosterone Deficient Adult Male Subjects Under Fasting Conditions
Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Hipogonadismo primario · Hipogonadismo hipogonadotropico.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 32
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2014.
Qué mide
AUC0-t (Pre-Deose: -1 hour, -0.5 hour and Post-Dose 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 32, 36, 40, 48, and 60 hours) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroBioequivalence study comparing the rate and extent of testosterone absorption for a test formulation versus the reference product.
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Todos los de AMRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02110368), actualizada en jun 2014.