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KSHN001126 150mg
SAD Study to Evaluate Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic Profile of AMN1126 in Healthy Post-Menopausal Females
Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Mujeres posmenopausicas sanas.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 18
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2024
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en jun 2024.
Qué mide
Tipo, incidencia, gravedad, seriedad y relacion causal de los acontecimientos adversos (AA) (Upto Day 15 after dosing) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is an Open-label, Sequential dosing, Single Ascending Dose (SAD) Study to Determine the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetic (PK) Profile of KSHN001126 in Healthy Human Post-Menopausal Female Volunteers. The primary objective of the study is to evaluate the safety and tolerability of increasing single doses of KSHN001126 while the secondary objective is to evaluate the plasma PK profile of KSHN001126 and its metabolites (KSHN001167, KSHN001168 and Fulvestrant) following ascending single oral doses of KSHN001126.
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Todos los de AMRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06467201), actualizada en feb 2026.