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Imatinib Mesylate Tablets
Comparative Bioequivalence Study in Adult Patients Suffering From Chronic Myeloid Leukemia & Gastrointestinal Stromal Tumor Under Fed Conditions
Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Leucemia mieloide cronica · Tumor del estroma gastrointestinal.
- Fase
- Fase 2/3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 48
- Centros
- 5
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2014.
Qué mide
Cmax (Days 5, 6, 7, 12, 13, 14 and 15) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo characterize pharmacokinetic profile of test product compared to that of the corresponding reference product in adult patients, who are diagnosed to have Chronic Myeloid Leukemia \& Gastrointestinal Stromal Tumor under Fed Conditions.
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Todos los de AMRX, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02103322), actualizada en jun 2014.