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INCB047986

Randomized Open-Label Study of INCB047986 in Subjects With Primary Myelodysplastic Syndrome (MDS)

Ensayo de INCYTE CORP en MDS (Myelodysplastic Syndrome) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Interrumpido
Participantes
6
previstos
Centros
7
Fin del objetivo primario
sep 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2014.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Business decision.».

Qué mide

Proportion of subjects who achieve a response for Hematologic Improvement in Erythrocytes (HI-E) during any 8-week period within the first 16-week treatment period with INCB047986 Monotherapy. (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 16)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe study design includes a 3-dose randomization phase to determine effective doses of INCB047986 in patients with myelodysplastic syndrome (MDS) who are refractory or unlikely to respond to erythropoiesis-stimulating agents (ESAs) followed by an extension phase.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02093429), actualizada en ene 2018.