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LUM001 · IMAGINE
An Extension Study to Evaluate the Long-Term Safety and Durability of Effect of LUM001 in the Treatment of Cholestatic Liver Disease in Subjects With Alagille Syndrome (ALGS)
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en Sindrome de Alagille.
Más ensayos de: Síndrome de Alagille.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 19
- Centros
- 3
- Fin del objetivo primario
- jun 2020
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2013.
Qué mide
Change From MRX Baseline to Week 48 in Fasting sBA Levels (MRX baseline to Week 48) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this extension study is to determine the long-term safety and tolerability of an investigational treatment (LUM001 also known as Maralixibat) in children with ALGS who have completed participation in a core LUM001 treatment protocol. Efficacy will be assessed by evaluating the effect of LUM001 on pruritus, biochemical markers of pruritus, as well as biochemical markers of cholestasis and liver disease.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02047318), actualizada en nov 2021.