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EDP-788
Evaluation of the Safety and Pharmacokinetics of a Single Oral Dose of EDP-788
Ensayo de ENANTA PHARMACEUTICALS INC en Safety in Normal Volunteers (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 80
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- sep 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en ene 2014.
Qué mide
Incidence and severity of adverse events (From time of dosing to 8 - 10 days after receiving study drug) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to determine the safety of single doses of orally administered EDP-788. Secondary objectives of the study are: * To describe the pharmacokinetics of EDP-788 (and its metabolite EDP-322) after single doses of orally administered drug * To estimate the bioavailability of EDP-788 capsules relative to an oral liquid suspension * To estimate the effect of co-administration of food on the absorption of EDP-788
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Todos los de ENTA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01999725), actualizada en ene 2015.