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LUM001 · CLARITY
Phase 2 Study to Evaluate LUM001 in Combination With Ursodeoxycholic Acid in Patients With Primary Biliary Cirrhosis
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en PBC · Primary Biliary Cirrhosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 66
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- abr 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2013.
Qué mide
Change From Baseline in Pruritus Using Adult Itch Reported Outcome (ItchRO) Weekly Sum Score at Week 13/ Early Termination (ET) (Baseline and Week 13/ET) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study. It is a 13-week Phase 2 study in adults with primary biliary cirrhosis designed to compare the effect of daily dosing with UDCA in combination with LUM001 or placebo.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01904058), actualizada en mar 2019.