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neratinib
Neratinib With and Without Temsirolimus for Patients With HER2 Activating Mutations in Non-Small Cell Lung Cancer
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en HER2-mutant Non-Small Cell Lung Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 62
- Centros
- 21
- Fin del objetivo primario
- sep 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Objective Response Rate (ORR) (From randomization to last tumor assessment, assessed up to 116.5 weeks. For the Neratinib arm, only tumor assessments prior to crossover were included.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a Phase 2, therapeutic-exploratory, adaptive design, open-label, multicenter, multinational study evaluating neratinib monotherapy and neratinib plus temsirolimus combination therapy in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) who have documented somatic HER2 mutations.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01827267), actualizada en may 2018.