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Neratinib
An Open-Label Study to Characterize the Incidence and Severity of Diarrhea in Patients With Early-Stage HER2+ Breast Cancer Treated With Neratinib and Loperamide
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Early Stage HER2+ Breast Cancer (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 563
- Centros
- 58
- Fin del objetivo primario
- abr 2021
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2015.
Qué mide
Percentage of Patients With Grade 3 or Higher Diarrhea, According to NCI CTCAE v4.0. (From first dose of investigational product through 28 days after last dose, up to 15.5 months.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroAn Open-Label Study to Characterize the Incidence and Severity of Diarrhea in Patients with Early-Stage HER2+ Breast Cancer Treated with Neratinib and Loperamide or other prophylactic measures.
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Todos los de PBYI, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02400476), actualizada en abr 2022.