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Neratinib · SUMMIT

Basket Study of Neratinib in Participants With Solid Tumors Harboring Somatic HER2 or EGFR Exon 18 Mutations

Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en Solid Tumors Harboring Somatic HER2 or EGFR Exon 18 Mutations (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 582
Centros: 60
Fin del objetivo primario: ene 2023

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2013.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The study was terminated to align with the sponsor's current development plans for neratinib. The decision was not based on any new efficacy or safety data for neratinib.».

Qué mide

Confirmed Objective Response Rate (ORR) by Independent Central Review (Breast Cancer With Prior CDK46i Cohort) (From enrollment date to first confirmed Complete or Partial Response, whichever came earlier, assessed up to 58 months) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open-label, multicenter, multinational, Phase 2 basket study exploring the efficacy and safety of neratinib as monotherapy or in combination with other therapies in participants with HER (EGFR, HER2) mutation-positive solid tumors.

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Todos los de PBYI, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01953926), actualizada en feb 2024.