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A Study of Neratinib Plus Capecitabine Versus Lapatinib Plus Capecitabine in Patients With HER2+ Metastatic Breast Cancer Who Have Received Two or More Prior HER2 Directed Regimens in the Metastatic Setting
Ensayo de PUMA BIOTECHNOLOGY, INC. en cáncer de mama metastásico HER2+ (MBC).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 621
- Centros
- 252
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Supervivencia libre de progresión evaluada centralmente (From randomization date to recurrence, progression or death, assessed up to 38 months. The result is based on primary analysis data cut.) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, multi-center, multinational, open-label, active-controlled, parallel design study of the combination of neratinib plus capecitabine versus the combination of lapatinib plus capecitabine in HER2+ MBC patients who have received two or more prior HER2 directed regimens in the metastatic setting.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01808573), actualizada en may 2021.