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PDA001

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Dose-Escalation Study to Determine the Safety and Efficacy of Intravenous Infusion of Human Placenta-Derived Cells (PDA001) for the Treatment of Crohn's Disease

Ensayo de Celularity Inc en Crohns Disease (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
14
previstos
Centros
12
Fin del objetivo primario
nov 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en mar 2013.

Qué mide

Adverse Events (del registro, en inglés) (hasta 1 año)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroTo assess the safety and efficacy of intravenous (IV) PDA001 infused every two weeks for up to 5 total infusions in subjects with Crohn's disease who are refractory to one or more standard Crohn's disease therapies.

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Todos los de CELU, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01769755), actualizada en feb 2018.