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Sufentanil NanoTab

Effect of Ketoconazole on Sufentanil NanoTab Pharmacokinetics

Ensayo de TALPHERA, INC. en Farmacocinetica.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
19
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2012.

Qué mide

AUC (0-inf) (0 (pre-dose), 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 120, 180, 240, 360, 480, 600, 720, and 840 minutes, and 24 hours after dosing.24 hours) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroEvaluate the effect of taking ketoconazole on sufentanil plasma concentrations following sublingual administration of sufentanil NanoTab.

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Todos los de TLPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01721070), actualizada en sep 2016.