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sufentanil sublingual tablet 30…

A Multicenter, Open-Label Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of the Sufentanil Sublingual Tablet 30 mcg in Patients With Post-Operative Pain

Ensayo de TALPHERA, INC. en Acute Moderate-to-severe Pain (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
140
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jun 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2016.

Qué mide

Time-weighted Summed Pain Intensity Difference (SPID) Over the 12-hour Study Period (SPID12). (12-hours) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, open-label study in patients 40 years and older who are undergoing a surgical procedure. Patients may receive one dose of ST 30 mcg as needed for pain management, but no more frequently than every 60 minutes, for up to 12 hours.

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EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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Todos los de TLPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02662556), actualizada en ene 2017.