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Sufentanil Tablet 30 mcg

A Trial Evaluating the Efficacy and Safety of the Sublingual Sufentanil Tablet 30 mcg for Post-Operative Pain After Abdominal Surgery

Ensayo de TALPHERA, INC. en Post-Operative Pain (del registro, en inglés).

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
161
previstos
Centros
4
Fin del objetivo primario
jun 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2015.

Qué mide

Time-weighted Summed Pain Intensity Difference (SPID) Over the 12-hour Study Period (SPID12). (del registro, en inglés) (12 horas)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the efficacy and safety of the sublingual Sufentanil Tablet (ST) 30 mcg to the sublingual Placebo Tablet (PT) for the short-term management of moderate-to-severe acute post-operative pain in patients after abdominal surgery.

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Todos los de TLPH, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02356588), actualizada en dic 2016.