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velusetrag dose 1
Phase 2 Study of Velusetrag in Diabetic or Idiopathic Gastroparesis
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Gastroparesia.
Más ensayos de: Gastroparesia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 34
- Centros
- 9
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
Gastric emptying half time (GE t1/2) (From baseline to week 5) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a multicenter, randomized, double-blind, incomplete block, three period fixed sequence crossover, multicenter, placebo-controlled study. The study will assess three oral doses of velusetrag (5 mg, 15 mg, and/or 30 mg) or placebo, administered once daily in three periods of 1-week duration each, with a 1-week washout period between treatment periods, in subjects with diabetic or idiopathic gastroparesis. Study 0093 will evaluate the effect of velusetrag in subjects with diabetic or idiopathic gastroparesis by assessing changes in gastric emptying.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01718938), actualizada en feb 2018.