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TD-8954
A Phase 1, Multiple Intravenous Dose Study to Examine Safety, Tolerability, and PK of Intravenous TD-8954, a 5-HT4 Receptor Agonist, in Healthy Subjects
Ensayo de Theravance Biopharma, Inc. en Gastrointestinal Motility Disorder (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- nov 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «For business reasons».
Qué mide
Cmax (del registro, en inglés) (dia 1)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a single-center, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, and pharmacokinetics (PK) of repeated IV doses of TD-8954 in healthy adults 18 to 45 years of age and healthy elderly subjects 65 to 85 years old. A healthy elderly subject population is included to evaluate the safety, tolerability, and PK of TD-8954 IV. Pharmacodynamic effects on bowel movements will also be evaluated. Screening for all cohorts will be conducted within 21 days before the first dose.
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Todos los de TBPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01644240), actualizada en abr 2017.