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Safety and Efficacy Study of Voclosporin and Tacrolimus in Transplantation
Ensayo de Aurinia Pharmaceuticals Inc. en Trasplante renal.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Retirado antes de empezar
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
El criterio de valoracion principal para evaluar la no inferioridad sera el fracaso de la eficacia al final del mes 12 tras la aleatorizacion. (1 Year post-Transplant) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se estudia la eficacia y seguridad de voclosporina administrada por vía oral dos veces al día para la prevención del rechazo agudo del injerto en receptores de un trasplante de riñón.
Lo que dice el documentodemonstrate the efficacy and safety of voclosporin administered orally twice daily for the prevention of acute allograft rejection in recipients of a kidney transplant.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to demonstrate the efficacy and safety of voclosporin administered orally twice daily for the prevention of acute allograft rejection in recipients of a kidney transplant.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01586845), actualizada en ene 2014.