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voclosporin · VOCAL-EXT
Long-Term Voclosporin Treatment in Adolescent and Pediatric Subjects With Lupus Nephritis
Ensayo de Aurinia Pharmaceuticals Inc. en Nefritis lupica en adolescentes · Nefritis lupica pediatrica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 4
- Centros
- 6
- Fin del objetivo primario
- jul 2025
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2024.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «DSMB recommendation».
Qué mide
Incidencia de acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (TEAE) (Per protocol from VOCAL-EXT Study Start to Study Completion plus a 30-day follow-up period) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se va a medir la seguridad y tolerabilidad a largo plazo de voclosporin durante hasta 12 meses adicionales en adolescentes y niños con nefritis lúpica que completaron el ensayo VOCAL.
Lo que dice el documentoassess the long-term safety and tolerability of voclosporin for up to an additional 12 months following completion of treatment in the AUR-VCS-2020-03 study (VOCAL) in adolescent and pediatric subjects with lupus nephritis.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to assess the long-term safety and tolerability of voclosporin for up to an additional 12 months following completion of treatment in the AUR-VCS-2020-03 study (VOCAL) in adolescent and pediatric subjects with lupus nephritis.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05962788), actualizada en feb 2026.