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Sufentanil NanoTab PCA System
A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of the Sufentanil NanoTab PCA System/15 mcg (Zalviso™) for the Treatment of Post-Operative Pain in Patients After Open Abdominal Surgery
Ensayo de TALPHERA, INC. en Post-Operative Pain (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 172
- Centros
- 12
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Time-weighted Summed Pain Intensity Difference (SPID) Over the 48-hour Study Period (SPID-48). (del registro, en inglés) (48 horas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the efficacy and safety of the Sufentanil NanoTab PCA System/15 mcg to the Placebo Sufentanil NanoTab PCA System for the management of acute moderate to severe post-operative pain after open abdominal surgery.
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| Ensayo | Fase | Estado | Lectura de resultados |
|---|---|---|---|
| Niyad · NEPHRO | Sin fase asignada | Reclutando pacientes | dic 2025 (prevista, ya pasada: sin actualizar en el registro) |
| Zalviso™ 15 mcg | Fase 3 | Completado | abr 2017 (real) |
| sufentanil sublingual 30 mcg… | Fase 3 | Completado | jun 2016 (real) |
| sufentanil sublingual tablet 30… | Fase 3 | Completado | jun 2016 (real) |
| Sufentanil Tablet 30 mcg | Fase 3 | Completado | jun 2015 (real) |
| Treatment Arm A: Sufenta® | Fase 1 | Completado | may 2014 (real) |
Todos los de TLPH, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01539642), actualizada en sep 2015.