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Cholic Acid
Open Label, Continuation Study of Cholic Acid in Subjects With Inborn Errors of Bile Acid Synthesis
Ensayo de Mirum Pharmaceuticals, Inc. en defecto en la sintesis de acidos biliares.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 53
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2010.
Qué mide
Cambio en la excrecion urinaria atipica de acidos biliares por FAB-MS (espectrometria de masas por ionizacion de bombardeo de atomos rapidos) (At baseline, then every 12 months for an average of 3.5 years) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of the study is to evaluate the therapeutic efficacy and safety of cholic acid in subjects with identified inborn errors of bile acid synthesis.
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Todos los de MIRM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01438411), actualizada en sep 2023.