FG-3019

A Study of FG-3019 in Subjects With Liver Fibrosis Due to Chronic Hepatitis B Infection

Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Liver Fibrosis Due to Chronic Hepatitis B Infection (del registro, en inglés).

Fase: Fase 2
Estado: Interrumpido
Participantes: 114
Centros: 9
Fin del objetivo primario: jun 2015

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2010.

Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study terminated due to an unexpected prominent effect of entecavir alone in this patient population.».

Qué mide

To determine the efficacy of FG-3019 administered every 3 weeks for 45 weeks on liver fibrosis in subjects with chronic active hepatitis B infection on entecavir therapy (every 3 weeks for 45 weeks) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe overall goal of this trial is to evaluate the efficacy of FG-3019 for reversing liver fibrosis in subjects with chronic hepatitis B infection who are beginning antiviral therapy with entecavir. This Phase 2 randomized, double-blind, placebo controlled study will enroll subjects with chronic active hepatitis B infection and liver fibrosis (Ishak score ≥2) who are eligible for antiviral therapy.

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Todos los de KYNB, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01217632), actualizada en ago 2016.