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Technosphere Insulin Inhalation…
Pulmonary Function Substudy for Subjects Enrolled in Studies MKC-TI-161, MKC-TI-162 or MKC-TI-166
Ensayo de MANNKIND CORP en Diabetes tipo 1 · Diabetes tipo 2.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1 · Diabetes tipo 2.
- Fase
- no aplica
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 3
- Centros
- 14
- Fin del objetivo primario
- mar 2011
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en oct 2010.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Parent trials were either not initiated or terminated».
Qué mide
Comparison of change from baseline to final treatment visit in pulmonary function (FEV1 FVC, TLC and DLco) between treatment Groups (TI vs comparator arms) using ANCOVA models. (Baseline values are the average of Visit 1 (Week -7) and Visit 4 (Week 0).) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate pulmonary function test (PFT) sub-study in interested subjects from studies MKC-TI-161, MKC-TI-162 and MKC-TI-166. 100 Type I and 100 Type II diabetics will be enrolled. Each subject will undergo 6 PFT assessments over the course of the parent study.
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Todos los de MNKD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01201928), actualizada en dic 2012.