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INCB028060

A Dose-escalation Study in Subjects With Advanced Malignancies

Ensayo de INCYTE CORP en Tumor solido · Cancer avanzado · Cancer metastasico.

Más ensayos de: Tumor sólido · Cáncer avanzado · Cáncer metastásico.

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
45
previstos
Centros
2
Fin del objetivo primario
jul 2012
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ene 2010.

Qué mide

Safety and tolerability will be the primary endpoint and will be assessed by monitoring the frequency, duration, and severity of AEs (Baseline and every 1-2 weeks based on protocol visit schedule until the end of study or early termination visit.) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is an open label, dose escalation study using a 3 + 3 design to determine if INCB028060 (study drug) is safe, well-tolerated and effective in patients with advanced malignancies. Patients will be enrolled and treated in cohorts of three and each observed a minimum of 28 days before the next group is enrolled and may begin to receive study drug. Doses will be escalated unless a dose-limiting toxicity (DLT) is observed in one of three subjects.

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Todos los de INCY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01072266), actualizada en nov 2017.