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Phenazopyridine Hydrochloride

Evaluate the Safety and Efficacy of Phenazopyridine Hydrochloride Tablets, USP 200 mg vs. Placebo

Ensayo de Amneal Pharmaceuticals, Inc. en Dolor · Infecciones del tracto urinario.

Más ensayos de: Dolor.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
233
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
dic 2010
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2009.

Qué mide

proporcion de sujetos en cada grupo de tratamiento que demuestran reduccion del dolor o escozor al orinar. (24 hrs after first dose and 48 hrs after second dose) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se evalua Phenazopyridine Hydrochloride en tabletas de 200 mg como tratamiento analgesico a corto plazo para el dolor o escozor al orinar asociado a infecciones urinarias no complicadas.

Lo que dice el documentoevaluate the safety and efficacy of Phenazopyridine Hydrochloride Tablets, USP 200 mg as a short term analgesic treatment for the primary symptoms of pain or burning when passing urine associated with uncomplicated urinary tract infections (uUTI)

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the safety and efficacy of Phenazopyridine Hydrochloride Tablets, USP 200 mg as a short term analgesic treatment for the primary symptoms of pain or burning when passing urine associated with uncomplicated urinary tract infections (uUTI)

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Todos los de AMRX, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01064024), actualizada en ene 2013.